发布日期：2026-03-18
(EU) 2023/1230 是欧盟新版机械法规（Machinery Regulation, MR），于 2023 年 6 月 29 日在欧盟官方公报发布，2027 年 1 月 20 日全面强制实施，将彻底取代现行的2006/42/EC 机械指令（MD）。
一、核心定位与法律性质
全称：Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery and repealing Directive 2006/42/EC。
法律形式：欧盟法规（Regulation），而非指令（Directive）。直接适用于所有欧盟成员国，无需各国转化为国内法，确保全欧盟统一执行。
核心目标：统一机械健康与安全要求，保障人员安全，消除欧盟内部贸易壁垒，同时覆盖数字化、AI、网络安全、可持续性等新场景。
二、适用范围和不适用范围
适用范围：
机械（Machinery）
相关产品：可互换设备、安全组件、起重附件、链条 / 绳索 / 织带、可拆卸机械传动装置EUR-Lex。
半成品机械（Partly completed machinery）EUR-Lex。
新增覆盖：智能升降桌、3D 打印机、AGV / 自主移动机器人、AI 驱动安全组件、协作机器人（cobots）等。
不适用范围：
民用航空设备、核电站专用机械、海上平台设备、医疗器械、用于娱乐的游乐设施等。
三、主要变化与核心要求
风险全生命周期管理
以风险评估为核心，覆盖设计、生产、投放、使用、退役全流程。
强制采用 EN ISO 12100 五级风险控制层级。
数字化合规
认可数字版欧盟合格声明（DoC）与电子说明书（用户可免费索取纸质版）。
技术文档留存：普通机械10 年，高风险机械15 年，需随时响应监管调取。
新兴技术与网络安全
纳入AI 驱动自主决策、远程操作、人机协作动态交互的强制性评估。
要求机械具备网络安全防护（参考 IEC 62443 系列标准）。
供应链责任强化
进口商必须在产品上加贴名称与地址，承担合规责任。
制造商对不合规产品需召回 / 纠正并通知监管机构。
可持续性
部分机械需符合欧盟生态设计指令要求。
四、合规路径（CE 标志）
按 Annex III 基本健康安全要求设计制造。
完成风险评估并编制技术文档。
适用协调标准（EN）可推定符合法规要求。
高风险机械需公告机构（Notified Body） 参与符合性评估。
起草欧盟合格声明（DoC） 并加贴CE 标志。
五、官方原文链接
英文全文 PDF：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?f_link_type=f_linkinlinenote&flow_extra=eyJpbmxpbmVfZGlzcGxheV9wb3NpdGlvbiI6MCwiZG9jX3Bvc2l0aW9uIjowLCJkb2NfaWQiOiI1OTYzZDcyMDljZWY1MTM2LWE0MmQ0YmY3MzQxYWMzNjMifQ%3D%3D&uri=CELEX%3A02023R1230-20230629
欧盟官方摘要：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:02023R1230-20230629
Safenet欧盟认证机构授权页：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies/notifications/1022201?organizationVersion=5
我公告机构已经获得最新机械指令授权，并开始为中国客户提供认证服务和专业培训的相关工作。