欧盟拟推出儿童保育产品安全相关限制提案

发布日期:2023-11-22

赫尔辛基时间2023年11月8日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了一份针对儿童保育产品中含有致癌、致畸、致突变物质(CMR)的调查报告。

而在此次调查报告中,可以初步看出潜在限制提案的几大关键要素:

◆ 关于儿童保育用品的定义:

利益相关者结合欧盟REACH和CEN对于儿童保育产品的定义,初步就限制提案中的定义达成一致——

即,儿童保育用品是指任何旨在促进(就座)、睡眠、放松、卫生(如洗澡),换尿布和一般身体护理、喂养、吸吮、睡眠、运输和保护儿童的产品。

需要注意的是,该定义“任何旨在供儿童使用的产品”只涵盖为儿童使用而生产的物品。因此,为成人生产但也为儿童使用的物品(如床垫、水瓶、盘子)不包括在定义范围内(儿童年龄定义将与玩具安全指令(2009)中定义的年龄保持一致,即14岁)。

◆ 关于禁限物质的范围:

禁止在儿童保育用品中使用CMR 1A或1B统一分类的所有物质。

包括已在欧盟CLP法规附件VI中列出被归类为CMR 1A或1B的物质,以及未来将被列入欧盟CLP附件VI中含有此危害分类的物质。

另外,初步设置浓度限值:其浓度等于或大于每种均质材料(homogeneous materials)重量的0.001% (即10mg /kg),将不得在儿童用品中使用并投放市场。

◆ 关于特殊情形豁免:

限制将不适用于以下情形:

- 二手儿童保育用品;

- 儿童无法以任何形式接触到的儿童护理用品中存在的物质,包括吸入;

- 根据《医疗器械法规》(2017) 监管的具有医疗目的的儿童保育物品。

◆ 关于过渡期:

对于已经列入欧盟CLP附件VI的物质,可能没有过渡期。不过最终是否有过渡期,以及过渡期有多久,将在决策过程中确定。

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